Hangzhou Clongene Biotech
COVID-19 Antigen Schnelltest (Nasal-Stäbchen)
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von
SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen für die Durchführung vor Ort durch geschultes Personal.
Der Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert und zeigt innerhalb 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.
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Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine Infektionsquelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage.
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Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut (PEI) und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen. Zur PEI-Liste
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Gelistet bei EU health preparedness: Gemeinsame Liste der Europäischen Union von COVID-19-Antigen-Schnelltests deren Testergebnisse anerkannt und einem definierten Standard entsprechen. Zur EU Liste
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Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM Nr.: AT079/20 und AT334/20) der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2. Somit erstattungsfähiger Test! Zur BfArM-Liste
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CE zertifiziert.
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Einfache Anwendung vor Ort als Nasopharynx- und Oropharynxabstrichen mit einem Ergebnis schon nach 15 Minuten.
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Test darf nach gesetzlichen Bestimmungen nur durch geschultes Personal durchgeführt werden (Anforderungen des § 24 IfSG in Verbindung mit dem Dritten Bevölkerungsschutzgesetz und §4 Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV).
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Pro Verpackungseinheit 25 Tests.
Inhalt: 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel, 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz, 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme, 25 Extraktionsröhrchen, 25 Tropfspitzen, 1 Arbeitsstation, 1 Packungsbeilage.
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Wer darf (professionelle) POC-Antigenschnelltests erwerben? Hier finden Sie die Informationen vom Bundesministerium für Gesundheit dazu. Zur Seite des Bundesgesundheitsministerium
Sensitivität
98,5 %
Sensitivität gibt an, bei wie vielen infizierten Personen von 100, weißt der Test ein positives Testergebnis aus.
Spezifität
100 %
Spezifität gibt an, bei wie vielen gesunden (nicht infizierten) Personen von 100 weißt der Test ein negatives Testergebnis aus.
Dokumente
HINWEIS. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden zusätzliche Folgetests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer COVID19-Infektion aus.