Qingdao Hightop Biotech
Hightop Antigen Test (Nasal Stäbchen)
COVID-19 Antigen Schnelltest (Nasal-Stäbchen)
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von
SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen zur Anwendung von Laien.
Der Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert und zeigt innerhalb 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.
Die Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine Infektionsquelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage.
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Darf zum Selbsttest auf Grund einer gemäß § 11 Abs 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden. Aktenzeichen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte der Sonderzulassung Nr 5640-S-015/21
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CE zertifiziert
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Einfache Anwendung vor Ort im vorderen Nasenbereich
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Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
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Haltbarkeit: 2 Jahre
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Verfügbar mit 1 Test und 5 Tests pro Verpackungseinheit.
Sensitivität
92,7 %
Sensitivität gibt an, bei wie vielen infizierten Personen von 100, weißt der Test ein positives Testergebnis aus.
Spezifität
99,8 %
Spezifität gibt an, bei wie vielen gesunden (nicht infizierten) Personen von 100 weißt der Test ein negatives Testergebnis aus.
Dokumente
HINWEIS. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden zusätzliche Folgetests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer COVID19-Infektion aus.